À propos de nous

CHENGDU SHENGNUO BIOPHARMACEUTIQUE

Chengdu Shengnuo Biopharm Co., Ltd. (ci-après dénommée « Shengnuo Biopharm ») est une filiale à part entière de Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd. Elle a été créée en octobre 2004 et est reconnue comme une « Entreprise de haute technologie certifiée par la province du Sichuan » ainsi qu'un « Centre provincial de technologie d'entreprise du Sichuan ». Dotée d'un capital social de 50 millions de yuans, elle possède plus de 50 technologies clés permettant la production à grande échelle de peptides commercialisés tant sur le marché national qu'international. C'est une entreprise professionnelle bien établie en Chine spécialisée dans la production à grande échelle de peptides et de médicaments à base d'acides aminés, avec un volume de production par lot atteignant le niveau du kilogramme, et qui a obtenu la certification de la FDA américaine.

Chengdu Shengnuo Biopharm Co., Ltd. est une entreprise spécialisée, sophistiquée et innovante, ainsi qu'une entreprise nationale de haute technologie se concentrant dans le domaine des peptides, qui a été introduite en bourse en 2021. Nous intégrons la recherche et développement, la production et les ventes, nos activités couvrant les principes actifs pharmaceutiques peptidiques (API), les peptides bioactifs cosmétiques, les services CDMO et les formulations peptidiques. En tant que société leader dans le secteur chinois des API peptidiques, nous nous concentrons sur le développement, la production et les services techniques liés aux médicaments peptidiques, disposant de capacités complètes de chaîne industrielle allant de la découverte du médicament à sa fabrication commerciale.

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2004

Incorporation de société

5000 +

Capitale de 50 millions de yuans

50 +

Plus de 50 technologies clés

2000 +

Partenaires mondiaux

Centre de recherche et développement sur les peptides

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Le centre est profondément impliqué dans le domaine des peptides depuis plus de 20 ans, et dispose de laboratoires de recherche sur les procédés d'API peptidiques d'une superficie totale de 3 000 mètres carrés, d'usines pilotes d'API peptidiques couvrant une surface totale de 1 500 mètres carrés, ainsi que d'ateliers de qualité GMP dédiés au développement d'API peptidiques et de médicaments topiques, d'une superficie totale de 3 000 mètres carrés, et de laboratoires de développement et d'analyse pharmaceutiques d'une superficie totale de 5 200 mètres carrés. Il compte une équipe professionnelle de R&D composée de plus de 400 membres, et a mené successivement plus d'une dizaine de projets nationaux et provinciaux de recherche scientifique, tels que le Projet National Spécial Majeur pour les Médicaments Innovants, couvrant plusieurs domaines thérapeutiques dont le système digestif, l'immunité, les tumeurs, l'hépatite B, le diabète et la gynécologie-obstétrique. Le centre a également obtenu l'approbation de plus de 20 médicaments, jouant ainsi un rôle crucial dans la promotion du développement de la recherche et de l'industrialisation des médicaments peptidiques en Chine.

Quatre grandes bases de production

Base de production de Shengnuo Biotech
Base de production de Shengnuo Biotech
Surface terrestre occupée : 110 mu Bâtiment du siège social Centre de R&D Poudre lyophilisée pour injection/solution injectable (stérilisation non terminale) d'une capacité de 10 millions de flacons ou 75 millions de flacons par an. Poudre lyophilisée pour injection/solution injectable (stérilisation non terminale/haute activité) d'une capacité de 10 millions de flacons ou 60 millions de flacons par an. Seringues préremplies/cartouches injectables d'une capacité de 50 millions de flacons ou 15 millions de flacons par an. Injection de pénicilline (stérilisation terminale) d'une capacité de 55 millions de flacons par an.
Base de production Shengnuo Biopharm
Base de production Shengnuo Biopharm
Surface de terrain occupée : 103 mu APIs d'une capacité de 1 000 kg par an (14 lignes de production au total). Médicaments oraux solides : 100 millions de comprimés par an. Poudre lyophilisée pour injection d'une capacité de 10 millions de flacons par an. Injection de pénicilline d'une capacité de 10 millions de flacons par an. Seringue préremplie d'une capacité de 5 millions de flacons par an. Injection à cartouche d'une capacité de 5 millions de flacons par an.
Base de production Meishan Huilong
Base de production Meishan Huilong
Surface de terrain occupée : 75 mu API d'une capacité de 2 000 kg par an (8 lignes de production au total)
Base de production de peptides Kaijie
Base de production de peptides Kaijie
Surface de terrain occupée : 65 mu. Ligne de production CDMO d'une capacité de 100 kg par an (20 lignes de production au total). Solution cosmétique peptidique d'une capacité de 4 000 tonnes par an.

Équipe d'experts

Groupe d'experts pour la pratique de la recherche en pharmacie peptidique

Développement de médicaments innovants et de médicaments génériques

Synthèse et modification de peptides très complexes

Purification des peptides complexes

Recherche et optimisation des procédés synthétiques

Production de masse et contrôle qualité

Demande et enregistrement des médicaments

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Une expérience moyenne de plus de 15 ans en recherche et en pratique dans la synthèse des peptides

Introduction des meilleurs talents de la province du Sichuan : équipes innovantes et entrepreneuriales de premier plan

Fournir des services CDMO pour plus de 50 médicaments innovants, dont plusieurs ont été approuvés et commercialisés, et plus de 30 sont actuellement en essais cliniques.

Projet spécial national majeur du « Onzième Plan quinquennal » pour un médicament innovant : Acétate d'atosiban, Acétate d'octréotide, Somatostatine, Thymalfasine (thymosine alpha 1) et Carbetocine. Tous ont atteint la production commerciale.

Achèvement de deux médicaments génériques domestiques approuvés : l'enfuvirtide pour injection et la carbetocine en injection.

Effectuez la synthèse et la production en masse de plusieurs médicaments peptidiques très complexes tels que le Liraglutide, le Semaglutide, le Tirzepatide et l'Enfuvirtide.

Yongjun Wen

Yongjun Wen

Maître en chimie de l'Université de Lanzhou, fondateur et président de ShengnuoBiotec. Il a dirigé le développement des trois premiers médicaments peptidiques approuvés par la NMPA en Chine (« Thymopentin, Thymalfasin, Somatostatine »), et a reçu le prix « Contribution exceptionnelle aux applications peptidiques » lors des 10ème et 12ème Symposiums internationaux sur les peptides, ainsi qu'une distinction en tant qu'« Expert émérite de Chengdu aux contributions remarquables ».
Xiaoyu Hu

Xiaoyu Hu

Professeur à l'Université de Lanzhou, Ancien étudiant du professeur Roger Guillemin, lauréat du prix Nobel, Président du Symposium chinois sur les peptides, Membre du Comité du Comité des médicaments peptidiques et de l'Association pharmaceutique chinoise. Il a mené d'importantes recherches sur les peptides bioactifs présentant d'importantes activités biologiques, et a été reconnu pour ses réalisations remarquables et sa notoriété dans le domaine de la recherche sur les peptides.

CULTURE D'ENTREPRISE

Mission

Se consacrant à l'industrie des peptides, en protégeant la vie et la santé.

Vision

L'innovation conduit au développement, devenant le leader dans l'industrie des peptides.

valeurs fondamentales

Le client d'abord, une coopération gagnant-gagnant. Axé sur les gens, co-création et partage.

Historique du développement

2001

2001, l'entreprise a été fondée et a commencé à fournir des services de CDMO ainsi qu'à développer ses propres produits.

2006

En 2006, l'entreprise a déménagé à Dayi et a participé au « Onzième Projet spécial national quinquennal » consacré aux médicaments innovants.

2007

En 2007, l'entreprise a obtenu son premier certificat BPF et sa première autorisation d'enregistrement de médicament pour le thymopentin injectable.

2012

En 2012, l'entreprise a obtenu son premier enregistrement DMF de type II auprès de la FDA américaine pour le principe actif Bivalirudine.

2015

En 2015, l'entreprise a obtenu son enregistrement DMF de type II auprès de la FDA américaine pour l'API de liraglutide.

2016

En 2016, l'entreprise a obtenu le premier médicament générique approuvé pour l'injection de carbetocine en Chine.

2018

En 2018, un médicament innovant de son premier client en services CDMO a obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Chine. Et la préparation de Bivalirudin d'un client en services CDMO a obtenu l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis.

2021

En 2021, l'injection d'éptifbatide a passé l'évaluation nationale de qualité et d'efficacité des médicaments génériques et a obtenu l'approbation de l'autorité chinoise. L'entreprise a également réalisé son introduction en bourse et a été cotée et négociée sur le marché Kechuan de la Bourse de Shanghai.

2022

En 2022, l'injection d'atosiban en acétate et l'injection de carbetocine ont passé l'évaluation nationale de qualité et d'efficacité des médicaments génériques et ont obtenu l'approbation de l'autorité chinoise. L'entreprise s'est lancée dans l'industrie des peptides cosmétiques en appliquant la technologie de pointe de la médecine peptidique à la recherche et au développement d'ingrédients actifs peptidiques destinés aux produits cosmétiques.

Environnement et équipements de production internationaux de première classe

Environnement et équipements de production internationaux de première classe - 1
Environnement et équipements de production internationaux de première classe - 2
Environnement et équipements de production internationaux de première classe - 3
Environnement et équipements de production internationaux de première classe - 4
Environnement et équipements de production internationaux de première classe - 5
Environnement et équipements de production internationaux de première classe - 6

Brevets et technologies

Thymosine A injectable et son procédé de préparation
Une méthode pour synthétiser le tériparatide
Une méthode pour synthétiser le pasiréotide
Une méthode pour synthétiser l'octréotide
Une méthode pour synthétiser le liraglutide
Une méthode pour synthétiser le ganirelix
Une méthode pour synthétiser la carbetocine
Une méthode pour préparer un intermédiaire de posaconazole
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Système mondial de QA de pointe

Certificat de la FDA
Certificat GMP EFfCI
Certificat mexicain BPF-1
Certificat mexicain BPF-2
Certificat coréen de BPF
Certificat ISO
Avis d'inspection de conformité aux BPF pour les médicaments
Avis d'inspection sur la conformité aux BPF pharmaceutiques
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Influence de l'industrie

Cote de crédit d'entreprise niveau AAA
Top 20 entreprises CDMO en Chine, 2022
Centre de technologie d'entreprise de la province du Sichuan
Top 100 marques des entreprises chinoises de services en sciences de la vie, 2022
Centre commun de recherche et développement pour l'innovation en peptides cosmétiques
Plateforme pilote de Chengdu
Province du Sichuan spécialisée, fine et nouvelle en petites et moyennes entreprises
Entreprise nationale de haute technologie
Excellents partenaires de Biochimie et d'Entreprises de Biologie, 2021
Prix chinois pour les dix ans de réussite dans l'industrie des peptides
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Couverture commerciale des partenaires et des marchés

Velpharm
Geropharm
Zhongke
ZHONGHE PHARMACEUTIQUE
Université du Zhejiang
Groupe pharmaceutique du fleuve Yangtsé
WuXi PharmaTech
SALUBRIS
ProteLight Pharma
Paige
Lukang
jinbo
Université de Jinan
MÉDECINE HUADONG
PHARMACEUTIQUES BRILLANTS
BIO-THERA
8PLUS1
Pharmacie Zhongsheng